Consulting / Support
Nutzen Sie das Fachwissen des Ingenieurbüros Guido Heuwes im Bereich Qualifizierung / Validierung auf folgenden Gebieten:
- Feste und halbfeste
Formen:
- Klassische Feststoffproduktion
- Ansatzsysteme und Abfülllinien
- Sekundärverpackungslinien
- Flüssige Formen:
- Ansatzsysteme und Abfülllinien
- Gefriertrocknungsanlagen
- Sterilisationsanlagen
- Reinstmediensysteme
- CIP / SIP Anlagen
- Wirkstoffe
- GMP-Compliance-Analysen:
- Ermitteln des GMP-Compliance Status
- Erarbeiten von GMP-Compliance Konzepten
- Unterstützung bei der Umsetzung der Konzepte
Nutzen Sie die vielfältigen Erfahrungen des Ingenieurbüros Guido Heuwes für Ihren Projekterfolg:
- Projektmanagement:
- Projekt Koordination und -Kontrolle
- Terminplanerstellung
- Kostenkontrolle
- Qualitätsmanagement, Projekthandbuch, Projektberichte
- Training:
- Identifizieren von Trainingsbedarf
- Erarbeiten von kundenspezifischen Trainingsprogrammen
- Durchführen von GMP-Trainings
- Überprüfen des Lernerfolges durch GMP-Tests
- Erstellen von
GMP-Dokumenten:
- SOP`s
- Betreiberdokumentation für Anlagen
- Arbeitsanweisungen
- Reinigungs- und Wartungsanweisungen
- Implementierung von QM-Systemen
- Unterstützung bei FAT und SAT
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